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Un ensayo clínico internacional sobre prevención en trabajadores sanitarios y coordinado en España por el Grupo de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Virgen Macarena

El Grupo de Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Virgen Macarena (HUVM) ha coordinado en España la realización del estudio BRACE, un ensayo clínico aleatorizado internacional, liderado por el prof. Nigel Curtis y el Murdoch Children’s Research Institute de Australia, en el que se estudió si la vacuna BCG, comparada con placebo, era capaz de prevenir la COVID-19 en trabajadores sanitarios.

El estudio se llevó a cabo durante las primeras olas de la pandemia en Australia, Países Bajos, Reino Unido, España y Brasil, incluyó a 3988 trabajadores sanitarios y ha sido publicado en la revista New England Journal of Medicine, la más prestigiosa del mundo en medicina clínica.

La vacuna BCG es una vacuna para la tuberculosis; esta vacuna había mostrado, en estudios previos, ser capaz de prevenir algunas infecciones respiratorias en adultos, al originar una estimulación de la denominada inmunidad innata.

En este estudio se ha visto que la vacuna BCG no fue capaz de evitar la infección por SARS-CoV-2, virus causante de la COVID-19 (el porcentaje de personas que se infectaron fue del 14.7% con la vacuna y del 12.3% con placebo, sin que las diferencias fueran estadísticamente significativas). El estudio muestra la importancia de realizar ensayos aleatorizados comparativos para conocer qué medidas funcionan y cuales no para la COVID-19.

El especialista coordinador del estudio doctor Jesus Rodríguez Baño del HUVM destaca un aspecto interesante del mismo y es que “las personas a las que les correspondió la vacuna presentaron una COVID-19 sintomática con alguna mayor frecuencia que el placebo; esto, contrariamente a lo que pueda parecer, no es un efecto negativo: al contrario, junto con los estudios inmunológicos realizados, sugiere que la vacuna estimula, efectivamente, la respuesta inmune innata, causando la aparición de síntomas como expresión de una mayor lucha contra el virus en fases iniciales, lo que mantiene la hipótesis de que la vacuna podría tener algún efecto protector para el desarrollo de infección grave; sin embargo, esta hipótesis no ha podido ser estudiada debido al bajo número de personas que tuvieron una COVID-19 grave, al ser los participantes mayoritariamente personas sanas de edad media, por lo que no pudo evaluarse si la vacuna es capaz de evitar el ingreso y la muerte por COVID-19”.

El doctor Rodríguez Baño, coordinador del estudio en España, agradece la colaboración de los investigadores de los centros participantes, los hospitales universitarios Mutua Terrassa, Germans Trias i Pujol, Cruces y Marqués de Valdecilla, además del Virgen Macarena, así como de los sanitarios que participaron voluntariamente en el estudio.

El equipo de investigación en Enfermedades Infecciosas del Hospital Universitario Virgen Macarena es grupo oficial del Instituto de Biomedicina de Sevilla (IBiS) y del CIBER de Enfermedades Infecciosas (Instituto de Salud Carlos III).

El e studio fue financiado por: Bill & Melinda Gates Foundation (INV- 017302), the Minderoo Foundation (COV- 001), Sarah and Lachlan Murdoch, The Royal Children’s Hospital Foundation (2020-1263 BRACE Trial), Health Services Union NSW, the Peter Sowerby Foundation, the Ministry of Health Government of South Australia, UK Peter Sowerby Foundation, the NAB Foundation, the Calvert-Jones Foundation, the Modara Pines Charitable Foundation, the UHG Foundation Pty Ltd, Epworth Healthcare and individual donors.