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Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales
Ensayos Clínicos 2017
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Contratos de ensayos clínicos firmados en 2017 |
72 |
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Financiación total obtenida en 2017 (firmada) (datos en €) |
4.852.457,24€ |
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Ensayos clínicos activos en 2017 |
282 |
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Estudios Postautorización 2017 |
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Estudios post-autorización firmados en 2017 |
42 |
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Financiación por estudios observacionales post-autorización en 2017 (firmada) (datos en €) |
470.869,89€ |
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Estudios post-autorización activos en 2017 |
120 |
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Otros estudios clínicos 2017 |
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Contratos de Otros Estudios Clínicos* firmados en 2017 |
3 |
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Financiación total obtenida en 2017 (firmada) (datos en €) |
50.490,00€ |
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Nº Total de Otros Estudios Clínicos activos en 2017 |
17 |
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*Otros Estudios Clínicos: Investigación Clínica con producto Sanitario, estudios con complementos alimenticios |
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Estudios Clínicos Activos por UGC:
| ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS | |||||||
| UGC | FASE I | FASE II | FASE III | FASE IV | EPA | OTROS | TOTAL |
| Alergología | 2 | 5 | 7 | 14 | |||
| Anestesiología y Bloque Quirúrgico | 1 | 1 | 2 | ||||
| Aparato Digestivo | 1 | 4 | 4 | 1 | 7 | 3 | 20 |
| Cardiología | 19 | 2 | 8 | 13 | 42 | ||
| Cirugía General y Aparato Digestivo | 1 | 1 | |||||
| Cirugía Ortopédica y Traumatología | 1 | 1 | |||||
| Cuidados Intensivos | 1 | 1 | 2 | 4 | |||
| Dermatología | 4 | 4 | 2 | 1 | 11 | ||
| Endocrinología y Nutrición | 4 | 21 | 3 | 4 | 32 | ||
| Enfermedades Infecciosas, Microbiología | 1 | 1 | 5 | 1 | 9 | 17 | |
| Farmacia Hospitalaria | 4 | 4 | |||||
| Hematología | 1 | 1 | 5 | 1 | 8 | ||
| Medicina Física y Rehabilitación | 1 | 1 | |||||
| Medicina Interna | 3 | 1 | 3 | 1 | 8 | ||
| Nefrología | 9 | 3 | 1 | 13 | |||
| Neumología | 1 | 8 | 9 | ||||
| Neurología | 1 | 15 | 21 | 1 | 16 | 54 | |
| Oftalmología | 1 | 4 | 1 | 2 | 1 | 9 | |
| Oncología Médica, Radioterápica y Radiofísica | 4 | 35 | 54 | 2 | 17 | 112 | |
| Otorrinolaringología | 1 | 1 | 2 | ||||
| Pediatría (incluye Oncología Pediátrica) | 1 | 2 | 3 | 6 | |||
| Reumatología | 1 | 9 | 16 | 2 | 13 | 41 | |
| Salud Mental | 2 | 2 | |||||
| Urología | 1 | 1 | 2 | ||||
| Urgencias | 1 | 1 | 2 | ||||
| TOTAL | 9 | 78 | 174 | 19 | 117 | 20 | 417 |
Proyectos de I+D+i
A continuación se muestra la financiación obtenida en 2017, clasificada por agencia financiadora y convocatorias:
AYUDAS PÚBLICAS NACIONALES/AUTONÓMICAS COMPETITIVAS SOLICITADAS/CONCEDIDAS EN LA ANUALIDAD 2017
| Agencia / Convocatoria | Nº Proyectos Solicitados | Nº Proyectos Denegados | Nº Proyectos Concedidos | Pendientes de Resolución | Importe Solicitado | Importe Concedido |
| PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD (FIS) 2017 .INSTITUTO DE SALUD CARLOS III | 7 | 2 | 4 | 1.002.190,97€ | 332.024,00€ | |
| PROYECTOS I+D+I .MINISTERIO DE ECONOMÍA, COMPETITIVIDAD | 3 | 1 | 1 | 520.944,00€ | ||
| PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN. CONSEJERÍA DE SALUD 2017 | 29 | 20 | 8 | 1.597.919,20€ | 563.957,34€ | |
| INFRAESTRUCTURA 2017. CONSEJERÍA DE ECONOMÍA, INNOVACIÓN, CIENCIA Y EMPLEO | 2 | 2 | 951.060,26€ | |||
| Totales | 41 | 23 | 12 | 3 | 4.072.114,43€ | 895.981,34€ |
AYUDAS PRIVADAS NACIONALES/AUTONÓMICAS COMPETITIVAS SOLICITADAS/CONCEDIDAS EN LA ANUALIDAD 2017
| Agencia / Convocatoria | Nº Proyectos Solicitados | Nº Proyectos Denegados | Nº Proyectos Concedidos | Pendientes de Resolución | Importe Solicitado (€) | Importe Concedido (€) |
| FEIOM | 1 | 1 | 6.000,00€ | 6.000,00€ | ||
| INSTITUTO DANONE | 1 | 1 | 20.000,00€ | |||
| NEUMOSUR | 2 | 2 | 12.000,00€ | 12.000,00€ | ||
| SAEDYN | 1 | 1 | 6.000,00€ | 6.000,00€ | ||
| SAMFYRE | 2 | 2 | 6.000,00€ | |||
| SED | 1 | 1 | 20.000,00€ | 20.000,00€ | ||
| FEMI | 1 | 1 | 29.841,00€ | |||
| total | 9 | 4 | 5 | 99.841,00 € | 44.000,00€ |
LISTADO DE PROYECTOS FINANCIADOS POR ENTIDADES NACIONALES Y AUTONÓMICAS PÚBLICAS
| Título | Financiador | UGC | Financiación Concedida (€) |
| EFICIENCIA DEL TRATAMIENTO CON SISTEMAS DE INFUSIÓN CONTINA DE INSULINA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 1. IP: María Asución Martínez Brocca | INSTITUTO DE SALUD CARLOS III | Endocrinología y Nutrición | 46.464,00 |
| INHIBICIÓN DE LA RESPUESTA SOS COMO ESTRATEGIA PARA LA REVERSIÓN DE LA RESISTENCIA ANTIMICROBIANA EN CLONES EXCITOSOS DE BACILOS GRAM NEGATIVOS MULTIRRESISTENTES. IP: José Manuel Rodríguez Martínez | INSTITUTO DE SALUD CARLOS III | Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva UGC | 93.170,00 |
| Oportunidades para la optimización del tratamiento antibiótico y pronóstico en paciente con hemocultivo negativo (Proyecto NO-BACT). IP: Pilar Retamar Gentil | INSTITUTO DE SALUD CARLOS III | Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva UGC | 99.220,00 |
| Proyecto Canalis. Impacto del consumo antibiótico, colonización intestinal y de sistemas de conducción de agua en los vertidos hospitalarios de aislados resistentes a carbapenémicos. IP: Lorena López Cerero | INSTITUTO DE SALUD CARLOS III | Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva UGC ) | 93.170,00 |
| Microbiota Intestinal y Metaboloma de Fluidos en Sna y Empp: Búsqueda de Nuevos Marcadores de Enfermedad y Evaluación de Nuevas Aproximaciones Terapéuticas Basadas en la Nutrición. Subproyecto 1: Evaluación de la Micriobiota Intestinal de Pacientes Con Sca Y empp Como Biomarcador de Enfermedad y Como Posible Diana en Terapias Basadas en la Nutrición. IP: Mª Isabel García Sánchez | CONSEJERIA DE SALUD | Biobanco | 66.762,57 |
| Evaluación de Los Efectos de la Melatonina Sobre la Discapacidad, Atrofia Cerebral y Sintomatología Asociada la Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva. IP: Juan Luis Ruiz Peña | CONSEJERIA DE SALUD | Neurología UGC | 66.319,55 |
| Estudio de Los Mecanismos Inmunológicos Implicados en el Asma Alérgico Local. Subproyecto:estudio de la Respuesta Inmunológica de Células Efectoras No Clásicas (Neutrófilos) en Pacientes Con Asma Alérgico Local. IP: Pedro José Chacón Fernández | CONSEJERIA DE SALUD | Alergología UGC | 66.889,12 |
| Seguimiento de Brotes de Klebsiella Pneumoniae Productor de Kpc-3 Mediante Secuenciación Masiva: Eficacia Frente A Técnicas de Tipado Convencionales. IP: Mercedes Delgado Valverde | CONSEJERIA DE SALUD | Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva UGC | 56.473,41 |
| Nuevas Dianas Terapéuticas en Tratamiento de la Sinusitis Crónica Con Póliposis Nasosinusal. IP: Juan Manuel Maza Solano | CONSEJERIA DE SALUD | Otorrinolaringologia UGC | 55.251,38 |
| Activos para la Salud Positiva en la Adolescencia: Intervención Familiar Basada en Nuevas Tecnologías- Web para la Prevención del Consumo Episódico Excesivo de Alcohol. IP: Marta Lima Serrano | CONSEJERIA DE SALUD | Universidad de Sevilla | 56.270,48 |
| Implementación Clínica de Un Sistema para el Cálculo de Tratamientos de Radioterapia Con Algoritmos de Alta Precisión Basado en Cloud Computing. IP: Héctor Miras del Río | CONSEJERIA DE SALUD | Radiofísica UGC | 46.732,15 |
| Coordinación de Un Programa de Implantes Cocleares Basado en la Gestión de las Necesidades de Los Pacientes. IP: Serafín Sánchez Gómez | CONSEJERIA DE SALUD | Otorrinolaringologia UGC | 34.258,68 |
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN INTERNACIONALES GESTIONADOS EN 2017
En la siguiente tabla se ofrece la relación de ayudas internacionales gestionadas por la Fundación en el Hospital Universitario Virgen Macarena.
|
Titulo/IP |
Convocatoria |
Estado |
|
COMBACTE – CARE Jesús Rodríguez Baño |
IMI |
En ejecución Coordinador Nacional |
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COMBACTE – MAGNET Jesús Rodríguez Baño |
IMI |
En ejecución Socio |
|
COMBACTE – NET Jesús Rodríguez Baño |
IMI |
En ejecución Socio |
|
ST131_transmission Álvaro Pascual |
JPIAMR - ERAnet |
En ejecución Socio |
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EMerGE-NeT Luis Eduardo López Cortés |
JPIAMR - ERAnet |
En ejecución Socio |
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MODERN Jesús Rodríguez Baño |
JPIAMR - ERAnet |
En ejecución Coordinador |
|
European Reference Network on Paediatric Cancer Ana Fernández Teijeiro |
European Reference Networks |
En ejecución |
|
European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases - Conceptual Design ECRAID-CoDe Jesús Rodríguez Baño |
H2020-INFRADEV-2017-1 |
Solicitud No financiado |
Es relevante mencionar la modificación del contrato de subvención del Proyecto COMBACTE-NET:
Último Presupuesto aprobado: 288.257€ - Presupuesto financiado: 220.693€
Presupuesto incrementado 2017: 731.587 – Presupuesto financiado: 553.190€
Es igualmente apreciable el trabajo realizado en el marco del Proyecto COMBACTE-Care y la puesta en marcha y ejecución del estudio EURECA (European prospective cohort study on Enterobacteriaeae
showing REsistance to CArbapenems), estudio académico con 50 centros europeos.
Por último, destacamos también la participación del centro en la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos –RECLIP.
Recursos Humanos
Los investigadores de carrera comenzaron a incorporase con la creación del Programa del Instituto de Salud Carlos III para la incorporación de doctores al Sistema Nacional de Salud. Desde entonces, y en el marco del desarrollo de la estrategia de investigación del Hospital Universitario Virgen Macarena, han continuado incorporándose nuevos investigadores y técnicos de apoyo a la investigación, tanto por el citado programa como de otros auspiciados por el propio Instituto de Salud Carlos III, el Ministerio de Economía y Empresa, la Consejería de Salud, el Servicio Andaluz de Salud de la Junta de Andalucía, o el propio Hospital a través de la Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (FISEVI).
Convocatorias Públicas de RRHH 2017
En cuanto a las nuevas convocatorias de RRHH solicitadas y concedidas durante 2017:
| Agencia Financiadora/Convocatoria | Nº de ayudas solicitadas | Nº de ayudas concedidas | Financiación Solicitada en | Financiación Concedida |
| INSTITUTO DE SALUD CARLOS III | 9 | 3 | 989.792 | 316.132 |
| CONTRATOS RÍO HORTEGA 2017 | 3 | 1 | 161.196 | 53.732 |
| SARA BORREL 2017 | 2 | 0 | 161.196 | 0 |
| JUAN RODES 2017 | 1 | 1 | 180.000 | 180.000 |
| PFIS 2017 | 1 | 1 | 82.400 | 82.400 |
| CONTRATOS MIGUEL SERVET TIPO I 2017 | 2 | 0 | 405.000 | 0 |
| MINISTERIO DE ECONOMÍA, COMPETITIVIDAD | 2 | 2 | 103.000 | 103.000 |
| AYUDAS JUAN DE LA CIERVA 2016 | 1 | 1 | 64.000 | 64.000 |
| PTA 2016 | 1 | 1 | 39.000 | 39.000 |
| Total | 11 | 5 | 1.092.792 | 419.132 |
Investigadores contratados en proyectos, convenios , ensayos clínicos, redes
El desarrollo de los proyectos de investigación (financiados tanto por entidades públicas como privadas a través de subvenciones, acuerdos, convenios, etc.), conlleva la incorporación de profesionales técnicos e investigadores necesarios para colaborar en la ejecución de los mismos.
En este sentido, además de los investigadores de carrera, existen otros profesionales que se incorporan a FISEVI, para el desarrollo de proyectos específicos. El régimen de incorporación de estos profesionales es mediante contratación laboral, dentro del marco de convocatorias públicas de empleo que garantizan los principios de publicidad, igualdad, mérito y capacidad.
Los profesionales contratados a través de adscripción a proyectos de I+D+i en el año 2017 en las diferentes modalidades fueron:
| Categoría | Número de profesionales |
| Investigadores | 31 |
| Técnicos de Apoyo | 132 |
| Técnicos de Apoyo Auxiliares | 4 |
Redes, Plataformas
Las redes y plataformas que están en activo durante el año 2017 son las que se indican a continuación:
| Nº | EXPEDIENTE | Financiador | Financiación Concedida (€) |
| Año Convocatoria | |||
| 1 | PT13/0010/0041 Plataforma Biobancos | Instituto de Salud Carlos III 2013/anualidad 2017 | 44.478 |
| IP: Guillermo Izquierdo Ayuso |
| Nº | EXPEDIENTE |
Financiado Año Convocatoria |
Financiación Concedida (€) |
| 1 | RD16/ 0006/0006 Reacciones adversas a alérgenos y fármacos | Instituto de Salud Carlos III 2016/ anualidad 2017 | 10.450,00 |
| IP: Javier Monteseirin Mateo | |||
| 2 | RD16/0016/0001 Enfermedades Infecciosas | Instituto de Salud Carlos III 2016/ anualidad 2017 | 161.320,50 |
| IP: Jesús Rodríguez Baño | |||
| 3 | RD16/0015/0016 Esclerosis Multiple | Instituto de Salud Carlos III 2016/ anualidad 2017 | 27.500 |
| IP: Guillermo Izquierdo Ayuso | |||
| 4 | RD16/0008/0010 Enfermedades Oculares (OFTARED) | Instituto de Salud Carlos III 2016/ anualidad 2017 | 4.582 |
| IP: Enrique Rodríguez de la Rua |