Ensayos Clínicos y Estudios Observacionales

Ensayos Clínicos 2017

 

 

Contratos de ensayos clínicos firmados en 2017

72

Financiación total obtenida en 2017 (firmada) (datos en €)

4.852.457,24€

Ensayos clínicos activos en 2017

282

 

Estudios Postautorización 2017

 

 

Estudios post-autorización firmados en 2017

42

Financiación por estudios observacionales post-autorización en 2017 (firmada) (datos en €)

470.869,89€

Estudios post-autorización activos en 2017

120

 

 

Otros estudios clínicos 2017

 

 

Contratos de Otros Estudios Clínicos* firmados en 2017

3

Financiación total obtenida en 2017 (firmada) (datos en €)

50.490,00€

Nº Total de Otros Estudios Clínicos activos en 2017

17

*Otros Estudios Clínicos: Investigación Clínica con producto Sanitario, estudios con complementos alimenticios

 

Estudios Clínicos Activos por UGC:

 

  ENSAYOS CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS      
UGC FASE I FASE II FASE III FASE IV EPA OTROS TOTAL
Alergología   2 5   7   14
Anestesiología y Bloque Quirúrgico       1 1   2
Aparato Digestivo 1 4 4 1 7 3 20
Cardiología      19 2 8 13 42
Cirugía General y Aparato Digestivo   1         1
Cirugía Ortopédica y Traumatología     1       1
Cuidados Intensivos     1 1 2   4
Dermatología   4 4 2 1   11
Endocrinología y Nutrición   4 21 3 4   32
Enfermedades Infecciosas, Microbiología 1 1 5 1 9   17
Farmacia Hospitalaria         4   4
Hematología   1 1   5 1 8
Medicina Física y Rehabilitación         1   1
Medicina Interna     3 1 3 1 8
Nefrología     9   3 1 13
Neumología     1   8   9
Neurología 1 15 21 1 16   54
Oftalmología 1   4 1 2 1 9
Oncología Médica, Radioterápica y Radiofísica 4 35 54 2 17   112
Otorrinolaringología   1 1       2
Pediatría (incluye Oncología Pediátrica)   1 2   3   6
Reumatología 1 9 16 2 13   41
Salud Mental         2   2
Urología     1 1     2
Urgencias     1   1   2
TOTAL 9 78 174 19 117 20 417

Proyectos de I+D+i

 

A continuación se muestra la financiación obtenida en 2017, clasificada por agencia financiadora y convocatorias:

 

AYUDAS PÚBLICAS NACIONALES/AUTONÓMICAS COMPETITIVAS SOLICITADAS/CONCEDIDAS EN LA ANUALIDAD 2017

Agencia / Convocatoria Nº Proyectos Solicitados Nº Proyectos Denegados Nº Proyectos Concedidos Pendientes de Resolución Importe Solicitado Importe Concedido
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD (FIS) 2017 .INSTITUTO DE SALUD CARLOS III 7 2 4   1.002.190,97€ 332.024,00€
PROYECTOS I+D+I .MINISTERIO DE ECONOMÍA, COMPETITIVIDAD 3 1   1 520.944,00€  
PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN. CONSEJERÍA DE SALUD 2017 29 20 8   1.597.919,20€ 563.957,34€
INFRAESTRUCTURA 2017. CONSEJERÍA DE ECONOMÍA, INNOVACIÓN, CIENCIA Y EMPLEO 2     2 951.060,26€  
Totales 41 23 12 3 4.072.114,43€ 895.981,34€

 

AYUDAS PRIVADAS NACIONALES/AUTONÓMICAS COMPETITIVAS SOLICITADAS/CONCEDIDAS EN LA ANUALIDAD 2017 

 

Agencia / Convocatoria Nº Proyectos Solicitados Nº Proyectos Denegados Nº Proyectos Concedidos Pendientes de Resolución Importe Solicitado (€) Importe Concedido (€) 
FEIOM 1   1                   6.000,00€                                     6.000,00€
INSTITUTO DANONE 1 1                   20.000,00€  
NEUMOSUR 2   2                 12.000,00€                                   12.000,00€
SAEDYN 1   1                   6.000,00€                                     6.000,00€
SAMFYRE 2 2                     6.000,00€  
SED 1   1                 20.000,00€                                   20.000,00€
FEMI 1 1                   29.841,00€  
total 9 4 5   99.841,00 €         44.000,00€

 

LISTADO DE PROYECTOS FINANCIADOS POR ENTIDADES NACIONALES Y AUTONÓMICAS  PÚBLICAS

 

 

Título Financiador UGC Financiación Concedida (€)
EFICIENCIA DEL TRATAMIENTO CON SISTEMAS DE INFUSIÓN CONTINA DE INSULINA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS TIPO 1. IP: María Asución Martínez Brocca INSTITUTO DE SALUD CARLOS III Endocrinología y Nutrición                        46.464,00
INHIBICIÓN DE LA RESPUESTA SOS COMO ESTRATEGIA PARA LA REVERSIÓN DE LA RESISTENCIA ANTIMICROBIANA EN CLONES EXCITOSOS DE BACILOS GRAM NEGATIVOS MULTIRRESISTENTES. IP: José Manuel Rodríguez Martínez INSTITUTO DE SALUD CARLOS III Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva UGC                        93.170,00
Oportunidades para la optimización del tratamiento antibiótico y pronóstico en paciente con hemocultivo negativo (Proyecto NO-BACT). IP: Pilar Retamar Gentil INSTITUTO DE SALUD CARLOS III Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva UGC                        99.220,00
Proyecto Canalis. Impacto del consumo antibiótico, colonización intestinal y de sistemas de conducción de agua en los vertidos hospitalarios de aislados resistentes a carbapenémicos. IP: Lorena López Cerero INSTITUTO DE SALUD CARLOS III Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva UGC )                        93.170,00
Microbiota Intestinal y Metaboloma de Fluidos en Sna y Empp: Búsqueda de Nuevos Marcadores de Enfermedad y Evaluación de Nuevas Aproximaciones Terapéuticas Basadas en la Nutrición. Subproyecto 1: Evaluación de la Micriobiota Intestinal de Pacientes Con Sca Y empp Como Biomarcador de Enfermedad y Como Posible Diana en Terapias Basadas en la Nutrición. IP: Mª Isabel García Sánchez CONSEJERIA DE SALUD Biobanco                        66.762,57
Evaluación de Los Efectos de la Melatonina Sobre la Discapacidad, Atrofia Cerebral y Sintomatología Asociada la Esclerosis Múltiple Primaria Progresiva. IP: Juan Luis Ruiz Peña CONSEJERIA DE SALUD Neurología UGC                        66.319,55
Estudio de Los Mecanismos Inmunológicos Implicados en el Asma Alérgico Local. Subproyecto:estudio de la Respuesta Inmunológica de Células Efectoras No Clásicas (Neutrófilos) en Pacientes Con Asma Alérgico Local. IP: Pedro José Chacón Fernández CONSEJERIA DE SALUD Alergología UGC                        66.889,12
Seguimiento de Brotes de Klebsiella Pneumoniae Productor de Kpc-3 Mediante Secuenciación Masiva: Eficacia Frente A Técnicas de Tipado Convencionales. IP: Mercedes Delgado Valverde CONSEJERIA DE SALUD Enfermedades Infecciosas, Microbiología y Medicina Preventiva UGC                        56.473,41
Nuevas Dianas Terapéuticas en Tratamiento de la Sinusitis Crónica Con Póliposis Nasosinusal. IP: Juan Manuel Maza Solano CONSEJERIA DE SALUD Otorrinolaringologia UGC                        55.251,38
Activos para la Salud Positiva en la Adolescencia: Intervención Familiar Basada en Nuevas Tecnologías- Web para la Prevención del Consumo Episódico Excesivo de Alcohol. IP: Marta Lima Serrano CONSEJERIA DE SALUD Universidad de Sevilla                        56.270,48
Implementación Clínica de Un Sistema para el Cálculo de Tratamientos de Radioterapia Con Algoritmos de Alta Precisión Basado en Cloud Computing. IP: Héctor Miras del Río CONSEJERIA DE SALUD Radiofísica UGC                        46.732,15
Coordinación de Un Programa de Implantes Cocleares Basado en la Gestión de las Necesidades de Los Pacientes. IP: Serafín Sánchez Gómez CONSEJERIA DE SALUD Otorrinolaringologia UGC                        34.258,68

 

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN INTERNACIONALES GESTIONADOS EN 2017

 

 

En la siguiente tabla se ofrece la relación de ayudas internacionales gestionadas por la Fundación en el Hospital Universitario Virgen Macarena.

 

Titulo/IP

Convocatoria

Estado

COMBACTE – CARE

Jesús Rodríguez Baño

IMI

En ejecución

Coordinador Nacional

COMBACTE – MAGNET

Jesús Rodríguez Baño

IMI

En ejecución

Socio

COMBACTE – NET

Jesús Rodríguez Baño

IMI

En ejecución

Socio

ST131_transmission

Álvaro Pascual

JPIAMR - ERAnet

En ejecución

Socio

EMerGE-NeT

Luis Eduardo López Cortés

JPIAMR - ERAnet

En ejecución

Socio

MODERN

Jesús Rodríguez Baño

JPIAMR - ERAnet

En ejecución

Coordinador

European Reference Network on Paediatric Cancer

Ana Fernández Teijeiro

European Reference Networks

En ejecución

European Clinical Research Alliance on Infectious Diseases - Conceptual Design

ECRAID-CoDe

Jesús Rodríguez Baño

H2020-INFRADEV-2017-1

Solicitud

No financiado

Es relevante mencionar la modificación del contrato de subvención del Proyecto COMBACTE-NET:

Último Presupuesto aprobado: 288.257€ - Presupuesto financiado: 220.693€

Presupuesto incrementado 2017: 731.587 – Presupuesto financiado: 553.190€

Es igualmente apreciable el trabajo realizado en el marco del Proyecto COMBACTE-Care y la puesta en marcha y ejecución del estudio EURECA (European prospective cohort study on Enterobacteriaeae

showing REsistance to CArbapenems), estudio académico con 50 centros europeos.

Por último, destacamos también la participación del centro en la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos –RECLIP.

Recursos Humanos

 

Los investigadores de carrera comenzaron a incorporase con la creación del Programa del Instituto de Salud Carlos III para la incorporación de doctores al Sistema Nacional de Salud. Desde entonces, y en el marco del desarrollo de la estrategia de investigación del Hospital Universitario Virgen Macarena, han continuado incorporándose nuevos investigadores y técnicos de apoyo a la investigación, tanto por el citado programa como de otros auspiciados por el propio Instituto de Salud Carlos III, el Ministerio de Economía y Empresa, la Consejería de  Salud, el Servicio Andaluz de Salud de la Junta de Andalucía, o el propio Hospital a través de la Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (FISEVI).

 

Convocatorias Públicas de RRHH 2017 

En cuanto a las nuevas convocatorias de RRHH solicitadas y concedidas durante 2017:

Agencia Financiadora/Convocatoria Nº de ayudas solicitadas Nº de ayudas concedidas Financiación Solicitada en  Financiación Concedida
INSTITUTO DE SALUD CARLOS III 9 3 989.792 316.132
CONTRATOS RÍO HORTEGA 2017 3 1 161.196 53.732
SARA BORREL 2017 2 0 161.196 0
JUAN RODES 2017 1 1 180.000 180.000
PFIS 2017 1 1 82.400 82.400
CONTRATOS MIGUEL SERVET TIPO I 2017 2 0 405.000 0
MINISTERIO DE ECONOMÍA, COMPETITIVIDAD 2 2 103.000 103.000
AYUDAS JUAN DE LA CIERVA   2016 1 1 64.000 64.000
PTA 2016 1 1 39.000 39.000
Total 11 5  1.092.792 419.132

Investigadores contratados en proyectos, convenios , ensayos clínicos, redes 

El desarrollo de los proyectos de investigación (financiados tanto por entidades públicas como privadas a través de  subvenciones, acuerdos, convenios, etc.), conlleva la incorporación de profesionales técnicos e investigadores necesarios para colaborar en la ejecución de los mismos.

En este sentido, además de los investigadores de carrera, existen otros profesionales que se incorporan a FISEVI, para el desarrollo de proyectos específicos. El régimen de incorporación de estos profesionales es mediante contratación laboral, dentro del marco de convocatorias públicas de empleo que garantizan los principios de publicidad, igualdad, mérito y capacidad. 

 

Los profesionales contratados a través de adscripción a proyectos de I+D+i en el año 2017 en las diferentes modalidades fueron:

Categoría Número de profesionales
Investigadores 31
Técnicos de Apoyo 132
Técnicos de Apoyo Auxiliares 4

Redes, Plataformas

Las redes y plataformas que están en activo durante el año 2017 son las que se indican a continuación:

 

EXPEDIENTE Financiador Financiación Concedida (€)
Año Convocatoria
1 PT13/0010/0041 Plataforma Biobancos Instituto de Salud Carlos III 2013/anualidad 2017 44.478
IP: Guillermo Izquierdo Ayuso

 

 

 

 Nº  EXPEDIENTE

Financiado

Año Convocatoria

Financiación Concedida (€)
1 RD16/ 0006/0006 Reacciones adversas a alérgenos y fármacos Instituto de Salud Carlos III 2016/ anualidad 2017 10.450,00
IP: Javier Monteseirin Mateo
2 RD16/0016/0001 Enfermedades Infecciosas Instituto de Salud Carlos III 2016/ anualidad 2017 161.320,50
IP: Jesús Rodríguez Baño
3 RD16/0015/0016 Esclerosis Multiple Instituto de Salud Carlos III 2016/ anualidad 2017 27.500
IP: Guillermo Izquierdo Ayuso
4 RD16/0008/0010 Enfermedades Oculares (OFTARED) Instituto de Salud Carlos III 2016/ anualidad 2017 4.582
IP: Enrique Rodríguez de la Rua

Subcategorías