Estudios Clínicos Activos por UGC:

Las redes y plataformas que están en activo durante el año 2017 son las que se indican a continuación:

A continuación se muestra la financiación obtenida en 2017, clasificada por agencia financiadora y convocatorias:

AYUDAS PÚBLICAS NACIONALES/AUTONÓMICAS COMPETITIVAS SOLICITADAS/CONCEDIDAS EN LA ANUALIDAD 2017

AYUDAS PRIVADAS NACIONALES/AUTONÓMICAS COMPETITIVAS SOLICITADAS/CONCEDIDAS EN LA ANUALIDAD 2017 

LISTADO DE PROYECTOS FINANCIADOS POR ENTIDADES NACIONALES Y AUTONÓMICAS  PÚBLICAS

PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN INTERNACIONALES GESTIONADOS EN 2017

En la siguiente tabla se ofrece la relación de ayudas internacionales gestionadas por la Fundación en el Hospital Universitario Virgen Macarena.

Es relevante mencionar la modificación del contrato de subvención del Proyecto COMBACTE-NET:

Último Presupuesto aprobado: 288.257€ - Presupuesto financiado: 220.693€

Presupuesto incrementado 2017: 731.587 – Presupuesto financiado: 553.190€

Es igualmente apreciable el trabajo realizado en el marco del Proyecto COMBACTE-Care y la puesta en marcha y ejecución del estudio EURECA (European prospective cohort study on Enterobacteriaeae

showing REsistance to CArbapenems), estudio académico con 50 centros europeos.

Por último, destacamos también la participación del centro en la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos –RECLIP.

Los investigadores de carrera comenzaron a incorporase con la creación del Programa del Instituto de Salud Carlos III para la incorporación de doctores al Sistema Nacional de Salud. Desde entonces, y en el marco del desarrollo de la estrategia de investigación del Hospital Universitario Virgen Macarena, han continuado incorporándose nuevos investigadores y técnicos de apoyo a la investigación, tanto por el citado programa como de otros auspiciados por el propio Instituto de Salud Carlos III, el Ministerio de Economía y Empresa, la Consejería de  Salud, el Servicio Andaluz de Salud de la Junta de Andalucía, o el propio Hospital a través de la Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla (FISEVI).

Convocatorias Públicas de RRHH 2017 

En cuanto a las nuevas convocatorias de RRHH solicitadas y concedidas durante 2017:

Investigadores contratados en proyectos, convenios , ensayos clínicos, redes 

El desarrollo de los proyectos de investigación (financiados tanto por entidades públicas como privadas a través de  subvenciones, acuerdos, convenios, etc.), conlleva la incorporación de profesionales técnicos e investigadores necesarios para colaborar en la ejecución de los mismos.

En este sentido, además de los investigadores de carrera, existen otros profesionales que se incorporan a FISEVI, para el desarrollo de proyectos específicos. El régimen de incorporación de estos profesionales es mediante contratación laboral, dentro del marco de convocatorias públicas de empleo que garantizan los principios de publicidad, igualdad, mérito y capacidad. 

Los profesionales contratados a través de adscripción a proyectos de I+D+i en el año 2017 en las diferentes modalidades fueron:

En aras del fomento de la capacidad emprendedora, la investigación y la innovación llevada a cabo en el hospital, se ha fomentado la cooperación con el ámbito privado, contribuyendo así al pleno desarrollo de los proyectos de investigación y formativos realizadas en las distintas unidades de gestión clínica del centro. Para ello se han suscrito con FISEVI acuerdos y convenios (AD/CC) con diversas entidades, enmarcados dentro de la Ley 49/2002, de 23 de diciembre, de régimen fiscal de las entidades sin fines lucrativos y de los incentivos fiscales al mecenazgo; así como Contratos de Prestación de Servicio y Patrocinio (CPS/PT).

A continuación se muestra un resumen del número de acuerdos según las modalidades indicadas, el importe, y la unidad de referencia para la actividad investigadora/formativa: 

En el marco de una sociedad y economía modernas, basadas en el conocimiento, entendemos por transferencia de tecnología la transmisión eficiente de ideas, prácticas, tecnologías y resultados de investigación innovadores. Esta transmisión se realiza de forma multilateral y transversal, entre hospitales y sector sanitario en general, universidades, organismos de investigación, empresas y la sociedad (en sentido amplio). Dicha transmisión se realiza de una forma eficiente y activa para permitir el desarrollo de nuevos productos y servicios innovadores, lo que contribuye a generar un impacto positivo en la sociedad, un retorno económico que haga posible recuperar parte de la inversión pública realizada por el sistema público de I+D+i, contribuyendo a la sostenibilidad del mismo. Igualmente, aumenta la competitividad en el tejido empresarial nacional.

A continuación, se presenta un resumen de los resultados obtenidos por el Hospital en este ámbito durante 2017:

Los objetivos principales del Hospital en transferencia de tecnología son los siguientes: 

• Identificar y proteger los resultados de investigación e ideas innovadoras desarrollados en el ámbito del Hospital, aportando valor añadido y aumentando su aplicabilidad en la  práctica clínica asistencial y su traslación al entorno industrial.
• Promover la colaboración entre el sector público y privado, a nivel nacional e internacional, con el fin de desarrollar y/o trasladar a la sociedad productos y tecnologías innovadores.
• Promover la constitución de nuevas empresas de base tecnológica que atraigan inversión, desarrollen el tejido empresarial y generen un beneficio social y económico en Andalucía. 
• Apoyar la cultura innovadora y la capacitación de los profesionales sanitarios en materia de transferencia de tecnología.
• Generar un sistema público de I+D+i sostenible referente en el sur de Europa. 

Las siguientes gráficas muestras la evolución del número de registros de propiedad industrial/intelectual durante los últimos 6 años:

En términos de número de registros de propiedad industrial e intelectual, el objetivo de los últimos años  ha sido mantener el número de nuevas solicitudes/año, mejorando su calidad y, en consecuencia, la protección de las invenciones cubiertas por las mismas, lo que, a su vez, facilitará el proceso de transferencia de las tecnologías protegidas.

En cuanto a los acuerdos de colaboración, se ha mantenido una actividad dinamizadora para el establecimiento de colaboraciones entre los grupos de investigación del Hospital y la industria, lo que se refleja en un incremento gradual del número de colaboraciones de este tipo en los últimos años.

Solicitudes de patentes y registros de propiedad intelectual

En cuanto a las nuevas solicitudes de patente presentadas durante esta anualidad, a continuación se reflejan los resultados relacionados con:

• Nuevas solicitudes de patente prioritarias: aquellas solicitudes que tratan de proteger una invención por primera vez y que, por tanto, generan derechos de prioridad.
• Nuevas solicitudes de patente internacional (PCT): aquellas solicitadas a través del procedimiento de registro unificado en todos los estados contratantes del Patent Cooperation Treaty (PCT), reivindicando normalmente prioridad de las anteriores.
• Solicitudes de patente internacional (PCT)- entradas en fases nacionales: pasado el periodo de tramitación internacional, el titular o el licenciatario decide los países concretos en los que desea continuar con la tramitación de la solicitud por vía nacional.
• Registros de propiedad intelectual: Aquellos resultados de investigación o invenciones que no son patentables de acuerdo a la Ley de patentes pero pueden registrarse como derechos de propiedad intelectual (por ejemplo, los programas de ordenador)

Resumen de la evolución de la producción científica de los últimos  años :

 Fuente: Impactia de la Biblioteca Virtual del Sistema Sanitario Público de Andalucía para el HUVM. .

El criterio seguido para incluir las publicaciones con factor de impacto ha sido contabilizar aquellas publicaciones, cuya clasificación no sea 'Meeting Abstract', en las que hay autoría de los profesionales pertenecientes al HUVM  que aparezcan indexados en PubMeb, SCOPUS o en la WOK. El Factor de Impacto asociado a cada publicación ha tomado como referencia el 'Journal Citation Reports. Scienc Edition and Social Sciences Edition. A bibliometric analysis of science journal in the ISI Database. [Año 2015] Thomson ISI. Philadelphia, Pennsylvania'.

La Fundación Pública Andaluza para la Gestión de la Investigación en Salud de Sevilla, es una entidad sin ánimo de lucro, del sector público de la Comunidad Autónoma de Andalucía conforme al artículo 55 de la Ley 10/2005, de 31 de Mayo, de Fundaciones de la Comunidad Autónoma de Andalucía y cuyo patrimonio se encuentra afectado, de modo duradero, al desarrollo de la docencia, la investigación científica y el desarrollo tecnológico en Ciencias de la Salud.

Según la Ley de Investigación Biomédica (Ley 14/2007 de 3 de julio), un Biobanco es un establecimiento público o privado, sin ánimo de lucro, que acoge una colección de muestras biológicas concebida con fines diagnósticos o de investigación biomédica y organizada como una unidad técnica con criterios de calidad, orden y destino.

El Nodo Biobanco Hospitalario Virgen Macarena (BHVM) se integra dentro de los Servicios Hospitalarios como parte de la estructura global del Biobanco del Sistema Sanitario Público de Andalucía (BBSSPA), conformado por todos los Biobancos andaluces en una única organización en red (decreto 1/2013, de 8 de enero). Dentro del organigrama del BBSSPA el Nodo Biobanco Hospitalario Virgen Macarena es un nodo tipo B, con capacidad de obtención, transformación y distribución de los biorrecursos pudiendo realizar todas las acciones establecidas en el mapa de procesos del conjunto de Biobancos que trabajan en red formando el BBSSPA. El Biobanco es una herramienta que facilita la investigación traslacional dotando al sistema de un retorno importante en generación de conocimiento directamente aplicable a la asistencia y mejora de la calidad de vida del paciente.

La Unidad de Investigación Clínica del Hospital Universitario Virgen Macarena (UIC-HUVM) comenzó en 2014, financiada a través de las convocatorias de Estructuras Comunes de Apoyo a la Investigación (ECAI) por el Servicio Andaluz de Salud (Resolución SAS 0537/13). Su actividad se ha venido desarrollando en coordinación con la Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Hospital Universitario Virgen del Rocío (UICEC-HUVR, PT17/0017/0012), perteneciente a la Plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos del Instituto de Salud Carlos III. De este modo, los procedimientos, actividades y organización de la Plataforma permiten brindar una cartera de servicios amplia para el apoyo a la investigación clínica en el HUVM. La financiación de la ECAI por el SAS ha permitido la dotación de una persona con las competencias necesarias para la actividad de la misma, trabajando en coordinación estrecha y bajo la supervisión y procedimientos del nodo de la Plataforma de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos establecido en el HUVR. La trayectoria de la Unidad de Investigación Clínica ha dado frutos positivos en el crecimiento y realización de estudios complejos, como los ensayos clínicos multicéntricos. 

El Comité de Ética de la Investigación de Centro de los Hospitales Universitarios Virgen Macarena – Virgen del Rocío de Sevilla, como órgano colegiado de carácter técnico sobre ensayos clínicos y proyectos de investigación, se regirá en su funcionamiento por lo establecido en el Capítulo III del Título I de la Ley 40/2015, de 1 de octubre, de Régimen Jurídico del Sector Público, y en la Sección 1ª del Capítulo II del Título IV de la Ley 9/2007, de 22 de octubre, de la Administración de la Junta de Andalucía; así como por lo previsto a estos efectos en el Real Decreto 1090/2015, de 4 de diciembre, por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro Español de Estudios Clínicos y en el Decreto 439/2010, de 14 de diciembre, por el que se regulan los órganos de ética asistencial y de la investigación biomédica en Andalucía.

El IBIS fue creado el 24 de Marzo de 2006 en virtud de un convenio firmado por la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía, la Consejería de Innovación, Ciencia y Empresa de la Junta de Andalucía, el Servicio Andaluz de Salud, la Universidad de Sevilla, y el Consejo Superior de Investigaciones Científicas.